没有医疗器械注册证的3D心理沙盘,医院用户怎么购置?
最近围绕3D心理沙盘项目,特别是终端医院购置该产品的咨询有好多次,其中问得最多的是3D心理沙盘有没有取得医疗器械注册证。
一款产品如果取得医疗器械注册证,不是只有钱的问题,还有其他各个方面需要协调处理。可是单单一个钱这个门槛,也足以将当下大多数3D心理沙盘工厂阻隔在门外:卖3年3D心理沙盘的利润还不够取得这个证的花费。这种情况下,对这方面的推进只能止步或用另一种方式了。
前天,刚从外地回来,接到广州某医院的电话,咨询了3D心理沙盘有没有关于医疗器械注册证的问题;昨天,重庆某医疗器械公司也是问同样的问题,当然还问目前有那几家医院在使用合君3D心理沙盘,这些医院在没有通过医疗器械证的情况下是怎么进行项目操作的。今天,山东菏泽的医疗器械公司问同样的问题。而该公司对接的李老师对心理设备并不陌生,她给终端医院配置过心理沙盘与心理测评系统,当时这些产品也没有医疗器械证,而是按照办公设备配置过去了。所以李老师的沟通很顺畅,一说就明白。
鉴于连续3天,都接到类似的问题,我觉得需要对此做个记录了。
“3D心理沙盘有没有取得医疗器械注册证”这个问题,早在几年前我们就遇到过,当时的处理方式也是按照一般的办公软件进行购置的,另外需要生产厂家出个“非医疗器械说明”文档。
其实不止3D心理沙盘,现在通用的心理测评系统、心理沙盘及其他绝大多数心理设备,都不是首先为医疗服务的。也就是在这个领域做产品研发与拓展的,首先不是医疗器械公司,而是心理设备公司。而心理设备公司对接最大、最经常的用户是教育系统、心理研究机构与有心理咨询室的通用单位。所以从内在需求上也没有这个意识。
另外,各行如隔山。对非医疗器械类公司,多少了解拿这种证的艰难后,看看自己口袋里通过3D心理沙盘装进来的银子,也都望而却步了。但是即便是如此,也不阻碍真正需要3D心理沙盘的医院用户配置这样的设备——按照通用办公设备进行。
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合君3D心理沙盘,因能出具趋近真实心理的结果报告(智能结果报告),笑揽同业前三。